一, Увод
Приликом израде медицинских средстава веома је важно да предмети буду безбедни и стерилни. Калупи за бризгање су један од најважнијих корака у изради производа. Они не утичу само на прецизност и униформност производа, већ утичу и на то колико добро функционишу процеси дезинфекције и стерилизације. веома је важно испитати колико добро медицинскикалупи за бризгањеможе да одговори на различите технике дезинфекције у циљу побољшања квалитета производа и усклађености.
2, посебне потребе за медицинске калупе за ињектирање
Медицински калупи за ињектирање морају задовољити веће стандарде од обичних индустријских калупа:
Безбедност материјала: Изаберите челик за калуп који неће рђати, неће се поквасити и безбедан је за жива бића (као што су С136, 316Л, итд.).
Квалитет површине: Веома глатка (обично Ра мањи од или једнак 0,2 μм) како би се спречило да се микроорганизми залепе за њу.
Дизајн структуре: Не остављајте ћорсокаке или празнине да бисте смањили ризик од контаминације.
Могућност чишћења: Омогућава редовно чишћење и дезинфекцију без утицаја на тачност.
3, Уобичајене методе медицинске дезинфекције и њихове особине
1. Стерилизација паром-високе температуре у аутоклаву
Температурни опсег је од 121 до 134 степена Целзијуса.
Јака пенетрација и потпуна санитација су неке од карактеристика.
Изазов: Материјали за калупе морају бити у стању да поднесу много топлоте и контролишу топлотну експанзију.
2. Стерилизација етилен оксидом (ЕО)
Карактеристике: Добро ради са материјалима који су осетљиви на топлоту
Предности: Ниска температура и висока пропустљивост
Изазов: Преостали гасови могу проузроковати корозију калупа за ињектирање током времена.
3. Стерилизација гама зрацима
Карактеристике: Стерилизација коришћењем високо{0}}енергетског зрачења
Предности: Нема потребе за високом топлотом
Изазов: Материјали за калупе (посебно -неметални делови) могу да постану или промене начин на који функционишу.
4. Стерилизација плазме водоник пероксидом
Ниска температура и велика брзина су две његове најбоље карактеристике.
Предности: Без остатка
Изазов: Утиче на слој површинске обраде калупа на одређени начин (попут оплата).
4, Гледајући колико добро се калупи могу користити за процесе дезинфекције
1. Колико добро материјал функционише
Калупи направљени од нерђајућег челика (попут 316Л): Јака отпорност на корозију и раде на много различитих начина за стерилизацију.
Челик за калупе високе тврдоће (као што је Х13) може да поднесе пару на високим{1}}температурама, мада је потребно да се третира да би се спречила оксидација.
Површински премази (као што су ТиН и ЦрН): морамо да тестирамо колико су стабилни у ЕО или плазма подешавањима.
2. Флексибилност у пројектовању конструкција
Да бисте избегли слепе тачке током дезинфекције, држите се даље од слепих рупа и компликованих шупљина.
Учините архитектуру издувних и дренажних система бољом тако да пара или гас могу лакше да тече.
Модуларни дизајн олакшава растављање и чишћење.
3. Прилагодљивост површинске обраде
Полирање површине помаже у чишћењу и стерилизацији.
Галвански или ПВД премази морају бити у стању да издрже хемијску корозију.
Не користите премазе за које постоји вероватноћа да ће се истрошити или ољуштити.
4. Стабилност димензија
Стерилизација на високим температурама може изазвати топлотно ширење и промене облика.
Дуготрајна{0}}понављајућа стерилизација захтева процену дуговечности плесни и варијације димензија.
5, Стратегија за оптимизацију адаптације
Избор материјала: изаберите медицински нерђајући челик или челик за калупе који је веома отпоран на корозију.
Побољшање дизајна: Коришћење структуре без мртвих углова да би се олакшало чишћење
Третман за ојачавање површина: коришћењем премаза који су отпорни на корозију и веома стабилни
Тестирање за валидацију: Урадите много рунди тестирања циклуса стерилизације (као што је 100 или више циклуса).
Стандарди за одржавање: Поставите критеријуме за честе провере и полирање
6, Индустријски трендови и правци развоја
Подстицање људи да размишљају о чистом калупу: Сам калуп испуњава стандарде за чисту производњу.
Интегрисани дизајн стерилизације: дизајн калупа и поступак стерилизације производа се развијају у исто време.
Паметно праћење: коришћење сензора за праћење температуре калупа и нивоа стреса током процеса стерилизације
Нова употреба материјала укључује керамичке премазе-високих перформанси и нано антимикробне површине
